ДКП эффективна среди тех кто ее принимает.
Большинство исследований приводят убедительные данные о том, что ДКП является высокоэффективным методом профилактики полового пути передачи ВИЧ-инфекции как среди мужчин, практикующих секс с мужчинами (МСМ), так и среди гетеросексуального населения.
Хотя по результатам некоторых других исследований обрисовывается противоположная картина. Причина отсутствия эффекта, наблюдаемого в этих исследованиях, заключается в очень низком уровне приверженности участников исследования к приему ДКП.
Мета-анализ, проведенный Всемирной организацией здравоохранения, результаты которого были опубликованы в июле 2016, показал, что ДКП предотвращает 7 из 10 потенциальных случаев заражения ВИЧ-инфекцией. Данный анализ включил в себя и результаты исследований с очень низким уровнем приверженности к ДКП.
При правильном и последовательном приеме, ДКП обеспечивает практически 100% защиту. Среди более 100 000 участников, зарегистрировано только три хорошо задокументированных случая заражения ВИЧ-инфекцией, несмотря на высокий уровень приверженности ДКП; в двух из них участники инфицировались редким, высоко резистентным штаммом вируса.
Первым исследованием, в ходе которого была продемонстрирована эффективность ДКП в профилактике полового пути передачи ВИЧ, было «iPrEx» исследование среди МСМ, результаты которого были опубликованы в ноябре 2010 года. Снижение уровня заболеваемости среди мужчин-геев, принимающих ДКП, составило 44%.
На сегодняшний день эта цифра кажется скромной, хотя в то время полученный результат ознаменовал научный прорыв. Уровень эффективности оказался низким по той причине, что в центрах с наибольшим числом участников меньшинство из них принимали ДКП согласно предписанию врача. Общий уровень приверженности участников, оцениваемый по данным концентрации препаратов в крови, составил 51%. Среди мужчин, которые строго придерживались рекомендуемому режиму приема ДКП, уровень заболеваемости ВИЧ-инфекции снизился приблизительно на 73%.
В июле 2011 года, исследования, проводимые в Кении и Уганде, продемонстрировали, что ДКП была эффективной в профилактике передачи ВИЧ-инфекции среди дискордантных гетеросексуальных пар, находящихся в постоянных партнерских отношениях. Исследование «Partners PrEP» показало, что в общем ДКП способствовала сокращению числа случаев заражения ВИЧ-инфекцией на 67%. Половая принадлежность участников не влияла на эффективность ДКП. Данное исследование стало одним из немногих, в ходе которых сравнивалась эффективность ДКП-профилактики с использованием одного препарата (тенофовир) и комбинированного препарата «тенофовир / эмтрицитабин». Результаты показали, что профилактика, проводимая с использованием только одного препарата, была настолько же эффективна, как и при назначении комбинированного препарата.
Примерно в то же время, в ходе исследования «TDF2» с участием 1200 гетеросексуальных представителей населения Ботсваны, средний уровень эффективности составил 63%, при этом участники, которые не нуждались в приеме ДКП на протяжении более месяца (и среди которых уровень эффективности ДКП составил 78%) были исключены из анализа. Эффективность ДКП была на одинаковом уровне как у мужчин, так и у женщин.
По данным двух других исследований, проводимых в Африке с участием только женщин, ДКП была признана неэффективной. В ходе исследований «FEM-PrEP» и «VOICE», результаты которых были опубликованы в марте 2011 года и феврале 2013, уровень приверженности участниц исследований к ДКП был слишком низок, чтобы позволить проявлению какого-либо эффекта. Только четверть участниц в каждом из этих исследований принимала ДКП достаточно часто для проявления эффекта препарата. Отмечалось несколько причин, объясняющих низкий уровень приверженности женщин к ДКП, хотя среди них прослеживались два главных направления: недоверие женщин к этому методу профилактики и ошибочная мотивация участниц исследования, так как женщины изъявляли свое желание участвовать в наблюдении по причине более высокого качества предлагаемых медицинских услуг, а не по причине желания принимать ДКП.
К 2013 году, когда ДКП была уже утверждена в США, все еще можно было утверждать, что, несмотря на имеющееся подтверждение того, что ДКП может быть эффективной, средний показатель эффективности этого метода не превышал эффективность постоянного использования презервативов.
Однако, к концу 2014 года, результаты двух европейских исследований «РROUD» и «IPERGAY», проводимых среди МСМ, радикально изменили отношение к ДКП и заложили основу для широкого внедрения этого метода профилактики. Оба исследования были закрыты раньше, чем планировалось (в ноябре 2013), когда стало ясно, что эффективность ДКП превышала ожидаемые результаты. На момент объявления результатов исследований в феврале 2015, оба исследования независимо друг от друга показали снижение уровня заболеваемости среди принимающих ДКП на 86% по сравнению с теми, кто не принимал профилактический препарат. Однако, в обоих исследованиях было зарегистрировано несколько случаев ВИЧ-инфицирования в группе принимающих ДКП.
В ходе последующих исследований были выявлены аналогичные результаты, говорящие об одном и том же: ДКП-препарат является высокоэффективным средством, обеспечивающим практически 100% защиту при его последовательном приеме». Одновременно с этим, в ходе других исследований выявлялся низкий уровень приверженности и, как следствие, более низкий уровень эффективности ДКП среди некоторых групп населения, испытывающих трудности с соблюдением режима приема препарата, включая группу подростков, темнокожих МСМ и особую подгруппу женщин.
В отношении ДКП-профилактики инъекционного пути передачи ВИЧ-инфекции (при использовании нестерильного инъекционного инструментария) ситуация является менее определенной. В этом направлении было проведено только одно клиническое исследование среди потребителей инъекционных наркотиков, сообщившем в 2013 году о 49% эффективности ДКП. Однако методика проведения исследования, включающая в себя прямое наблюдение за приемом ДКП-препарата, скорее всего не отражает реальный уровень эффективности ДКП в среде потребителей инъекционных наркотиков. Мы нуждаемся в проведении дальнейших исследований в этой группе населения.
Однако, при предоставлении ДКП в условиях реальной жизни – в рамках проведения программ развертывания – эффективность этого метода профилактики соответствовала уровню эффективности, определяемого в исследованиях. В исследовании, проводимом на базе ДКП-программы в Северной Калифорнии, в ходе которого почти 1000 человек были обеспечены ДКП-препаратом, было выявлено только два случая ВИЧ-инфицирования, оба – среди мужчин, которые были вынуждены прекратить прием ДКП по причине утраты медицинской страховки.